日期:2014-03-30 21:15
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提問:kjcxac
收。該項(xiàng)目完成了蘭索拉唑在人體藥代藥效、胃潰瘍新適應(yīng)癥的臨床研究試驗(yàn)，注射用蘭索拉唑的生產(chǎn)工藝深度研究和再優(yōu)化，并獲得藥品補(bǔ)充申請批件和新的國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；開發(fā)了注射級蘭索拉唑原料藥，并獲得藥品注冊批件及國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；延伸研發(fā)了右旋蘭索拉唑及其制劑。項(xiàng)目實(shí)施期間，獲得授權(quán)專利4件，其中發(fā)明專利3件；企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。分別新建了凍干粉針生產(chǎn)線2條及蘭索拉唑原料藥生產(chǎn)線1條，均已通過新版GMP認(rèn)證，年產(chǎn)蘭索拉唑凍干粉針4000萬支。項(xiàng)目累計(jì)新增銷售收入4.6億元、繳稅9377萬元、利潤5257萬元
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