863計(jì)劃支持的遲鈍愛(ài)德華氏菌活疫苗獲頒國(guó)家新獸藥一類注冊(cè)證書
日期:2015年07月14日
遲鈍愛(ài)德華氏菌是嚴(yán)重危害海洋動(dòng)物健康的一種致病菌,時(shí)常給海水養(yǎng)殖業(yè)帶來(lái)巨大損失。自“十一五”以來(lái),863計(jì)劃海洋技術(shù)領(lǐng)域?qū)t鈍愛(ài)德華氏菌疫苗研制進(jìn)行了持續(xù)支持。經(jīng)過(guò)10年的努力,華東理工大學(xué)牽頭的研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)建的大菱鲆遲鈍愛(ài)德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)近日獲得國(guó)家新獸藥一類注冊(cè)證書,實(shí)現(xiàn)了我國(guó)遲鈍愛(ài)德華氏菌養(yǎng)殖病害防治技術(shù)的重大突破,對(duì)海水養(yǎng)殖過(guò)程中減少和避免抗生素使用、提高水產(chǎn)品安全水平具有重要意義。據(jù)悉,這是我國(guó)注冊(cè)的第一個(gè)海水養(yǎng)殖動(dòng)物活疫苗,也是世界上第一個(gè)獲得政府許可的針對(duì)遲鈍愛(ài)德華氏菌的魚用疫苗。
該研發(fā)團(tuán)隊(duì)針對(duì)我國(guó)大菱鲆養(yǎng)殖業(yè)最嚴(yán)重的細(xì)菌性病害愛(ài)德華氏菌病,通過(guò)與浙江諾倍威、廣東永順、上海緯勝等企業(yè)的密切合作,系統(tǒng)開展了病原基因組和致病機(jī)制、高效疫苗分子設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)、疫苗應(yīng)用規(guī)程和規(guī)模示范的疫苗開發(fā)等全鏈條創(chuàng)新,在基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)、示范應(yīng)用等方面取得顯著成果,開發(fā)的活疫苗三個(gè)月免疫保護(hù)率達(dá)到70%以上,并初步建立了海水魚類疫苗分子設(shè)計(jì)、臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)到示范應(yīng)用的疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)集成平臺(tái),對(duì)加快我國(guó)同類疫苗的設(shè)計(jì)和開發(fā)將發(fā)揮積極作用。目前,合作單位浙江諾倍威等企業(yè)正在完善生產(chǎn)線和GMP規(guī)程,為把疫苗早日投入市場(chǎng)積極開展工作。