湖北實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作成效明顯

日期：2015年09月10日 來(lái)源：湖北省科技廳

2005年7月29日，《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》經(jīng)省第十屆人大常委會(huì)第十六次會(huì)議通過(guò)并于當(dāng)年10月1日施行。這是全國(guó)第二個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的地方性法規(guī)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)和重要支撐條件，在研究開(kāi)發(fā)、藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)鑒定和教學(xué)等方面有著不可替代作用，涉及醫(yī)藥、衛(wèi)生、科技、教育、環(huán)保、化工、農(nóng)業(yè)、商檢等行業(yè)。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作直接關(guān)系到人類的健康、公共衛(wèi)生安全，關(guān)系到生命科學(xué)的發(fā)展、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展。

省《條例》的頒布和實(shí)施，是依法行政的具體體現(xiàn)，對(duì)保障人民健康與生命安全、促進(jìn)生物產(chǎn)醫(yī)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進(jìn)科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。省《條例》頒布實(shí)施10年來(lái)，湖北在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化建設(shè)、規(guī)范化管理、條件平臺(tái)建設(shè)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展方面都取得了明顯成效。

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化建設(shè)進(jìn)一步完善

省《條例》頒布實(shí)施后，湖北先后制定出臺(tái)了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》、《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)考核管理辦法》、《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)基地管理辦法》、《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理辦法》、《省科技廳關(guān)于將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理依法納入科技計(jì)劃和成果管理并啟動(dòng)實(shí)施的通知》等多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的配套管理辦法，加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證、從業(yè)人員培訓(xùn)、質(zhì)量檢測(cè)等的管理。

2013年，國(guó)務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于取消和下放一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2013〕19號(hào)），省科技廳承接科技部下放的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出口審批”和“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原種進(jìn)口登記單位指定”兩項(xiàng)行政許可。為承接好這兩項(xiàng)工作任務(wù)，2014年，省科技廳組織人員到廣西自治區(qū)考察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出口工作情況；到省進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行工作聯(lián)系，征求意見(jiàn)；根據(jù)國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，于今年7月1日，制定下發(fā)了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原種進(jìn)口登記與出口管理辦法》，為湖北承接好國(guó)家下放的行政管理工作提供了制度保證。

2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理進(jìn)一步規(guī)范化程序化

為做好行政審批服務(wù)事項(xiàng)，切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，省科技廳認(rèn)真規(guī)范行政許可工作。按照省審改辦有關(guān)文件精神，制定了《湖北省科技廳行政審批服務(wù)中心管理制度（試行）》、《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可辦理流程圖》等管理辦法，進(jìn)一步明確和細(xì)化了行政審批事項(xiàng)的設(shè)定依據(jù)、辦理期限、審批程序、公開(kāi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料及信息，為提高辦事效率，強(qiáng)化監(jiān)督提供了保障。

為規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理，防止弄虛作假行為，省科技廳建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理平臺(tái)，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量出售、設(shè)施使用、人員培訓(xùn)等實(shí)行網(wǎng)上在線管理，免費(fèi)發(fā)放統(tǒng)一制作的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、設(shè)施運(yùn)行記錄本及合格證書(shū)打印紙。支持成立了湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站，為許可證發(fā)放及執(zhí)法管理檢測(cè)工作提供支撐；強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員水平，依托武漢大學(xué)及華中科技大學(xué)成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員培訓(xùn)考核基地，建立了電子化的考核試題庫(kù)及考核辦法。湖北實(shí)驗(yàn)動(dòng)物網(wǎng)上管理平臺(tái)受到科技部領(lǐng)導(dǎo)表?yè)P(yáng)，科技部也在全國(guó)各省推行。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物執(zhí)法監(jiān)督檢查

根據(jù)省《條例》規(guī)定，省科技廳每年定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證年檢工作，安排檢測(cè)工作經(jīng)費(fèi)，不增加基層負(fù)擔(dān)；加強(qiáng)對(duì)許可單位日常管理和記錄資料組織審查，并不定期地進(jìn)行抽查。從2009年開(kāi)始，對(duì)申報(bào)科技獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目，凡涉及到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的，先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物審查，重點(diǎn)審查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證和設(shè)施使用合格證。報(bào)獎(jiǎng)審查的開(kāi)展，引起了各單位領(lǐng)導(dǎo)的重視，有效地推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)范化。

4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技條件明顯提升

一是人才隊(duì)伍建設(shè)明顯提升。目前，湖北實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心負(fù)責(zé)人本科以上學(xué)歷占89%，碩士以上學(xué)歷占60%，不少地方由海歸專家牽頭負(fù)責(zé)。二是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)體系日趨完善。許可生產(chǎn)單位13家，建立了20余種常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)體系，許可使用單位57家，湖北實(shí)驗(yàn)動(dòng)物年生產(chǎn)使用量已達(dá)70萬(wàn)左右。三是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)設(shè)施建設(shè)發(fā)展迅速，特別是近3年共投入近4億元，從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)數(shù)量及大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)建設(shè)情況來(lái)看，湖北實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施資源規(guī)模僅落后于北京、上海、江蘇，與廣東、山東持平，處于全國(guó)前列。

5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技創(chuàng)新成果豐碩

目前湖北實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部門已建設(shè)了61個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)許可設(shè)施為依托的相關(guān)技術(shù)平臺(tái)。其中包括2個(gè)GLP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室、2個(gè)感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)、4個(gè)保健食品功能評(píng)價(jià)與毒理試驗(yàn)平臺(tái)、2個(gè)農(nóng)藥登記毒理學(xué)A級(jí)資質(zhì)試驗(yàn)平臺(tái)、1個(gè)大小鼠基因遺傳修飾技術(shù)平臺(tái)，1個(gè)AAALAC國(guó)際認(rèn)證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，1個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)。

依靠這些平臺(tái)，湖北開(kāi)展了一系列實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)服務(wù)工作。全國(guó)第一家建立的武漢大學(xué)的A3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)是全國(guó)重大傳染性疾病科研平臺(tái)，建立了結(jié)核病、人型艾滋病、猴型艾滋病及漢坦病毒四種有特色的疾病動(dòng)物模型。中科院武漢病毒所的P4動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)是亞洲唯一的高致病性疾病的公共技術(shù)平臺(tái)，其昆蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)平臺(tái)在全國(guó)也有一定的特色。湖北省預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)是全國(guó)唯一具有生物醫(yī)藥產(chǎn)品全部技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的公共技術(shù)平臺(tái)。

6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作支撐湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，離不開(kāi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這個(gè)活的儀器、活的試劑、活的生物原材料。武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地作為具有國(guó)際影響力的“生物谷地”，由于優(yōu)先建立了食品藥品安全評(píng)價(jià)中心暨動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，國(guó)內(nèi)外知名的輝瑞、費(fèi)森尤斯、藥明康德、人福科技等生物醫(yī)藥公司相繼落戶武漢。由于湖北建立了一整套規(guī)范、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理制度，促進(jìn)了湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的快速發(fā)展。人福醫(yī)藥、武漢科前、武漢中博、武漢三鷹等生物公司得到迅猛發(fā)展，引起國(guó)際同行關(guān)注。